عقار أكوراميديس من شركة بريدج بيو يظهر نتائج واعدة في دراسة لأمراض القلب

بالو ألتو، كاليفورنيا - أعلنت شركة BridgeBio Pharma Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:BBIO) عن نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من دراسة المرحلة الثالثة من ATTRibute-CM لعقار أكوراميديس (Acoramidis)، الذي يخضع للتحقيق لعلاج اعتلال عضلة القلب الأميلويد الترانستريتيني (ATTR-CM)، وهو مرض قلبي متفاقم ومميت. عُرضت نتائج الدراسة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) لقصور القلب 2024.

ووجدت دراسة ATTRibute-CM، التي شملت 632 مشاركًا، أن عقار أكوراميديس قلل بشكل كبير من الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب في مجموعة الأشخاص الذين قصدوا العلاج، مع قيمة p 0.04، مما يشير إلى نتيجة ذات دلالة إحصائية. بالإضافة إلى ذلك، من بين 21 مشاركًا مصابًا بالمرحلة الرابعة من مرض الكلى المزمن (CKD)، أدى العلاج بالأكوراميديس إلى انخفاض نسبي بنسبة 25% في حالات الوفاة في الشهر 30 مقارنةً بالعلاج الوهمي.

أفادت الدراسة أيضًا أن العلاج بدواء أكوراميديس أدى إلى انخفاض ملحوظ إحصائيًا ومهم سريريًا في الانخفاض التدريجي في جودة الحياة المرتبطة بالصحة، كما تم تقييمه بواسطة أداة تقييم النتائج الصحية EuroQoL، EQ-5D-5L.

وعلاوة على ذلك، أشارت النتيجة الإجمالية لاستبيان اعتلال عضلة القلب في مدينة كانساس سيتي (KCCQ) إلى أن علاج عقار أكوراميديس قلل من التدهور في الحالة الصحية وجودة الحياة، مع ملاحظة فوائد ثابتة في مجالات الاستبيان الفردية.

ووفقًا للدكتور ستين هفيتفيلدت بولسن، فإن الدراسة تفتح آفاقًا جديدة من خلال تضمين المرضى الذين يعانون من معدل نمو الغدة الكظرية eGFR أقل من 25 مل/دقيقة/1.73 م2، وهو مقياس لوظائف الكلى، وتوضح سلامة عقار أكوراميديس في هذه الفئة السكانية عالية الخطورة.

قدمت شركة BridgeBio طلب دواء جديد لعقار أكوراميديس إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع تاريخ إجراء قانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة (PDUFA) في 29 نوفمبر 2024. كما تم تقديم طلب ترخيص تسويق إلى وكالة الأدوية الأوروبية، ومن المتوقع صدور قرار في عام 2025.

منحت شركة BridgeBio شركة Bayer حقوقًا حصرية لتسويق عقار أكوراميديس لعلاج ATTR-CM في أوروبا، مستفيدةً من خبرة شركة Bayer في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية وتركيز شركة BridgeBio على الأمراض الوراثية والسرطانات.

يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة BridgeBio Pharma, Inc.

InvestingPro Insights

في أعقاب الإعلان عن النتائج الإيجابية للمرحلة الثالثة من دراسة ATTRibute-CM التي أجرتها شركة BridgeBio Pharma Inc. (NASDAQ:BBIO)، توفر المقاييس المالية للشركة وتوقعات المحللين سياقًا إضافيًا للمستثمرين. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة BridgeBio Pharma حوالي 5.45 مليار دولار، مما يعكس تقييم السوق للشركة بعد نتائج الدراسة. على الرغم من الافتقار إلى الربحية في الاثني عشر شهرًا الماضية، إلا أن المحللين متفائلون بشأن نمو مبيعات الشركة، مع نمو ملحوظ في الإيرادات بنسبة 181.05% في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. وما يعزز هذا التفاؤل هو قيام اثنين من المحللين بمراجعة أرباحهما بالزيادة للفترة القادمة.

تبرز نصائح InvestingPro أنه على الرغم من أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق شركة BridgeBio Pharma أرباحًا هذا العام، إلا أن الشركة أظهرت عائدًا مرتفعًا خلال العام الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري للسنة الواحدة 114.84%. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى وضع سيولة قوي. ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن شركة BridgeBio يتم تداولها بمضاعف تقييم إيرادات مرتفع ولا تدفع أرباحًا للمساهمين، وهو ما قد يكون من الاعتبارات ذات الصلة للمستثمرين المحتملين.

بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية والتوقعات الخاصة بشركة BridgeBio Pharma، تقدم InvestingPro رؤى إضافية. يمكن للمستثمرين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+، مما يوفر إمكانية الوصول إلى ثروة من نصائح InvestingPro، بما في ذلك النصائح السبع المدرجة لشركة BridgeBio Pharma. قم بزيارة https://www.investing.com/pro/BBIO للحصول على تحليل شامل واتخاذ قرارات استثمارية أكثر استنارة.

هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.