ويست تشيستر، بنسلفانيا - أعلنت شركة Verrica Pharmaceuticals Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VRCA)، بالتعاون مع شركة Torii اليابانية للأدوية. عن تعديل اتفاقية الترخيص المبرمة بينهما لإجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية العالمية للمرحلة الثالثة من علاج YCANTH®، وهو علاج للثآليل الشائعة. ومن المقرر أن تبدأ التجربة في النصف الأول من عام 2025، لتلبية حاجة طبية كبيرة غير ملباة في مجال الأمراض الجلدية.
تؤثر الثآليل الشائعة، التي يسببها فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، على ما يقرب من 22 مليون شخص في الولايات المتحدة، ويشكل الأطفال نصف الذين يسعون للعلاج. وفي الوقت الحالي، لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذه الحالة، والتي تعتبرها شركة Verrica فرصة سوقية محتملة بمليارات الدولارات.
تسمح الاتفاقية المعدلة بتقسيم تكاليف التجربة القادمة بالتساوي بين شركتي Verrica وTorii، مع تغطية Torii لحصة شركة Verrica كمقابل للمدفوعات المستقبلية بناءً على المعالم التنظيمية والمبيعات في اليابان. بالإضافة إلى ذلك، من المقرر أن تدفع توري مبلغ 8 ملايين دولار أمريكي لشركة Verrica عند إعطاء أول مريض جرعة في اليابان خلال المرحلة الثالثة من التجربة.
وينتظر بدء الدراسة العالمية ردود الفعل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) فيما يتعلق بتصميم التجربة. وقد تؤدي النتائج الإيجابية للتجربة إلى تقديم طلب دواء جديد تكميلي (sNDA) في الولايات المتحدة للموافقة على YCANTH® لعلاج الثآليل، مع إمكانية الحصول على تراخيص تسويق في الاتحاد الأوروبي وخارجه.
YCANTH®، الذي سبق أن وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المليساء المعدية، هو مزيج من دواء وجهاز يوفر تركيبة مضبوطة من الكانثاريدين من خلال قضيب يستخدم مرة واحدة. وقد أظهرت المرحلة الثانية من تجربة COVE-1 السريرية نتائج واعدة، حيث حقق 51% من الأشخاص الذين خضعوا للتجربة شفاءً تامًا من جميع الثآليل القابلة للعلاج بحلول اليوم 84.
بدأت الشراكة بين شركتي Verrica وTorii في مارس 2021 عندما حصلت Torii على ترخيص حصري لتطوير وتسويق منتجات Verrica المرشحة لعلاج المليساء المعدية والثآليل الشائعة في اليابان. تعمل الشركتان الآن على توسيع تعاونهما لتلبية الطلب العالمي على علاج فعال للثآليل الشائعة.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تمضي فيه شركة Verrica Pharmaceuticals Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VRCA) قدمًا في خططها الرامية إلى تلبية الحاجة الطبية غير الملباة لعلاج الثآليل الشائعة من خلال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية العالمية، توفر المقاييس المالية والسوقية للشركة خلفية لمبادراتها الاستراتيجية. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Verrica حوالي 402.57 مليون دولار أمريكي، مما يعكس تقييم السوق لإمكانات الشركة. على الرغم من التحديات، مثل هوامش الربح الإجمالي الضعيفة التي أشار إليها الاثنا عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، حيث بلغ إجمالي الربح -12.83 مليون دولار وهامش ربح -143.91%، إلا أن الشركة أظهرت عوائد كبيرة مع إجمالي عائد سعري لشهر واحد بنسبة 37.14% وإجمالي عائد سعري لمدة 6 أشهر بنسبة 199.37%.
تشير نصائح InvestingPro إلى أن المحللين متفائلون بشأن نمو المبيعات للعام الحالي، بما يتماشى مع خطط التطوير السريرية الطموحة لشركة Verrica. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن ثلاثة محللين قد قاموا بمراجعة أرباحهم بتخفيضها للفترة القادمة، مما قد يعكس التكاليف المرتبطة بالتجربة والمخاطر الكامنة في تطوير الدواء. مع وجود السهم في منطقة ذروة الشراء، وفقًا لمؤشر القوة النسبية (RSI)، قد يتوخى المستثمرون الحذر. ومع ذلك، فإن الأصول السائلة لشركة Verrica تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما قد يوفر بعض الاستقرار المالي مع شروعها في هذه المرحلة الحرجة من البحث السريري.
بالنسبة للراغبين في التعمق أكثر في الصحة المالية لشركة Verrica وإمكانات السوق، تتوفر نصائح إضافية من InvestingPro، والتي تقدم تحليلاً أكثر شمولاً. يمكن للقراء استخدام الرمز الترويجي PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يتيح الوصول إلى هذه الأفكار القيمة. من خلال ما مجموعه 16 نصيحة إضافية مدرجة على InvestingPro ل Verrica، يمكن للمستثمرين تزويد أنفسهم بفهم شامل لآفاق الشركة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.