رادنور، بنسلفانيا - أكملت شركة مارينوس للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:MRNS)، وهي شركة متخصصة في تطوير علاجات اضطرابات النوبات، مؤخراً التسجيل في المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية العالمية TrustTSC. تعمل التجربة على تقييم فعالية الجاناكسولون الذي يؤخذ عن طريق الفم في علاج النوبات المرتبطة بالتصلب الحدبي المعقد (TSC) لدى الأطفال والبالغين.
وقد شملت دراسة TrustTSC المشاركين الذين يعانون من مقاومة شديدة للعلاجات الحالية، ويعانون من أعباء نوبات صرع كبيرة على الرغم من الأدوية المتعددة المضادة للنوبات، بما في ذلك مثبطات mTOR.
وأعرب أليكس إيميتي، الرئيس التنفيذي للشؤون العلمية، عن امتنانه لمجتمع مرضى التصلب الجانبي الضموري لمشاركتهم ودعمهم، مسلطاً الضوء على التزام الشركة بتوفير خيار علاجي جديد لمرضى التصلب الجانبي الضموري.
وأشار الرئيس التنفيذي للشؤون الطبية جوزيف هولييهان إلى أن تجربة المرحلة الثالثة تضمنت جدولاً معدلاً لمعايرة دواء "غاناكسولون"، بهدف الحد من الأحداث السلبية المرتبطة بالنعاس وتحسين الاستجابة للعلاج. ومع توقف أقل من اثنين في المئة من المشاركين عن العلاج بسبب هذه الأحداث الضارة، قد تُظهر التجربة تحسناً في قدرة تحمل غاناكسولون.
من المتوقع في النصف الأول من الربع الرابع من عام 2024، ستُفيد البيانات الأولية من تجربة TrustTSC في تقديم الشركة المخطط له لطلب دواء جديد تكميلي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أبريل 2025، والذي تسعى Marinus للحصول على أولوية المراجعة.
علاوة على ذلك، أعلنت "مارينوس" عن إصدار براءة اختراع جديدة لطريقة استخدام (براءة الاختراع الأمريكية رقم 11,980,625) لعقار "غاناكسولون" في علاج مرض "تي إس سي" من قبل مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية (USPTO)، والتي من المقرر أن تنتهي صلاحيتها في عام 2040. وتعزز براءة الاختراع هذه من مكانة الملكية الفكرية لشركة "مارينوس"، كونها الثانية من نوعها الممنوحة لعقار "غاناكسولون" في علاج مرض "ترست ترست".
وتعتبر تجربة "ترست تي تي إس سي" (NCT05323734) دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي مع نقطة نهاية أولية تركز على النسبة المئوية للتغير في تواتر النوبات المرتبطة بمرض "تي إس سي" لمدة 28 يوماً. وكان على المشاركين من مختلف المناطق، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا الغربية وكندا وإسرائيل وأستراليا والصين، أن يكون لديهم سيطرة غير كافية على النوبات على الرغم من العلاجات السابقة.
التصلب الحدبي المعقد هو اضطراب وراثي نادر يمكن أن يؤدي إلى أورام غير سرطانية وتشوهات جلدية ومشاكل عصبية، بما في ذلك النوبات الانكسارية. وهو أحد الأسباب الرئيسية للصرع الوراثي، حيث يعاني ما يصل إلى 90% من مرضى التصلب الصلب الوراثي من مظاهر عصبية.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Marinus Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تمضي فيه شركة Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ:MRNS) قدمًا في تجربتها السريرية TrustTSC، يمكن أن تكون الصحة المالية ومعنويات السوق المحيطة بالشركة أمرًا بالغ الأهمية للمستثمرين الذين يراقبون التقدم المحرز. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Marinus 71.41 مليون دولار أمريكي، مما يعكس تقييم الشركة في ظل التطورات السريرية التي تشهدها الشركة.
على الرغم من المشهد المالي المليء بالتحديات، حيث بلغ هامش الربح الإجمالي المُعلن عنه -261.86% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، تمكنت مارينوس من زيادة إيراداتها بنسبة 30.53% خلال الفترة نفسها. يشير هذا النمو إلى وجود اتجاه صعودي محتمل في قدرة الشركة على توليد الدخل، حتى في الوقت الذي تتصدى فيه للتكاليف التشغيلية المرتفعة.
من وجهة نظر استثمارية، تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن سهم Marinus يقع حاليًا في منطقة ذروة البيع استنادًا إلى مؤشر القوة النسبية (RSI)، وهو ما قد يثير اهتمام المتداولين الذين يبحثون عن نقاط دخول. علاوة على ذلك، تجاوزت الأصول السائلة للشركة الالتزامات قصيرة الأجل، مما يشير إلى درجة من الاستقرار المالي على المدى القريب.
ومع ذلك، فقد خفف المحللون من توقعاتهم، حيث قام ثلاثة محللين بمراجعة أرباحهم بتخفيضها للفترة القادمة وأشار الإجماع إلى أن الربحية ليست في الأفق لهذا العام.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى التعمق أكثر في الملف الاستثماري لشركة Marinus Pharmaceuticals، يقدم InvestingPro رؤى إضافية، مع توفر ما مجموعه 14 نصيحة من نصائح InvestingPro. توفر هذه النصائح فهمًا أكثر دقة للصحة المالية للشركة وأداء السوق. يمكن للقراء المهتمين الاستفادة من عرض حصري باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يتيح المزيد من المعلومات الاستثمارية القيمة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.